醫(yī)療設備設計可分為三類：機械、電氣和軟件。有些設備不需要這三個方面。但考慮到大多數現代醫(yī)療設備需要執(zhí)行復雜的功能，大多數需要分為機械、電氣和軟件功能三個部分設計。

在醫(yī)療設備的機械設計中，必須考慮許多因素。首先是設備所需的強度，包括其承受張力和扭矩的能力。這將影響材料和粘結類型的選擇，該材料還需要滿足產品的生物力學要求，特別是在與患者接觸的設備中，還需要考慮設備的預期壽命。一次性設備的機械要求不同于長期使用的設備。

2.醫(yī)療設備的電氣設計，工程部件可以采取多種形式，其中一些涉及為機械運動提供動力的設計，如藥物輸送設備中的泵。其他傳感器被設計用于獲取患者的生理數據(例如，EKG)或監(jiān)測設備本身的各個方面(例如，RPM、溫度、扭矩)。電流傳輸也是儀器的主要功能，如除顫器、電燃燒器和離子滲透治療給藥設備。該設備還可能需要單方面或雙向地與網絡或其他設備進行無線或通過數據端口通信。電氣工程必須確保設備的電氣部件不僅按要求工作，而且需要運行可靠、連續(xù)。

3.軟件是醫(yī)療設備設計的第三部分。如今的醫(yī)療部件變得越來越復雜，并且經常受到內部操作系統(tǒng)的控制，從處理簡單的設備操作和數據收集過程到包含與醫(yī)療設備性能和功能相關的關鍵決策算法的復雜系統(tǒng)。軟件設計需要考慮設備本身的物理特性，這可能會限制處理器的大小和功能，并使用結構化開發(fā)模型