醫(yī)療設(shè)備設(shè)計可分為三類：機(jī)械、電氣和軟件。有些設(shè)備不需要這三個方面。但考慮到大多數(shù)現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備需要執(zhí)行復(fù)雜的功能，大多數(shù)需要分為機(jī)械、電氣和軟件功能三個部分設(shè)計。

在醫(yī)療設(shè)備的機(jī)械設(shè)計中，必須考慮許多因素。首先是設(shè)備所需的強度，包括其承受張力和扭矩的能力。這將影響材料和粘結(jié)類型的選擇，該材料還需要滿足產(chǎn)品的生物力學(xué)要求，特別是在與患者接觸的設(shè)備中，還需要考慮設(shè)備的預(yù)期壽命。一次性設(shè)備的機(jī)械要求不同于長期使用的設(shè)備。

2.醫(yī)療設(shè)備的電氣設(shè)計，工程部件可以采取多種形式，其中一些涉及為機(jī)械運動提供動力的設(shè)計，如藥物輸送設(shè)備中的泵。其他傳感器被設(shè)計用于獲取患者的生理數(shù)據(jù)(例如，EKG)或監(jiān)測設(shè)備本身的各個方面(例如，RPM、溫度、扭矩)。電流傳輸也是儀器的主要功能，如除顫器、電燃燒器和離子滲透治療給藥設(shè)備。該設(shè)備還可能需要單方面或雙向地與網(wǎng)絡(luò)或其他設(shè)備進(jìn)行無線或通過數(shù)據(jù)端口通信。電氣工程必須確保設(shè)備的電氣部件不僅按要求工作，而且需要運行可靠、連續(xù)。

3.軟件是醫(yī)療設(shè)備設(shè)計的第三部分。如今的醫(yī)療部件變得越來越復(fù)雜，并且經(jīng)常受到內(nèi)部操作系統(tǒng)的控制，從處理簡單的設(shè)備操作和數(shù)據(jù)收集過程到包含與醫(yī)療設(shè)備性能和功能相關(guān)的關(guān)鍵決策算法的復(fù)雜系統(tǒng)。軟件設(shè)計需要考慮設(shè)備本身的物理特性，這可能會限制處理器的大小和功能，并使用結(jié)構(gòu)化開發(fā)模型